Цитовир-3 пор. д/пр р-ра д/детей 20г Цитомед МБНПК. АО

Рекомендуемая доза

Лечение

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день.

Профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Правила приготовления раствора

Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объём раствора после добавления воды — 50 мл.

Продолжительность применения

Длительность курсового приёма для лечения и для профилактики гриппа и ОРВИ 4 дня.

Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Действующими веществами являются альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол.

1 мл приготовленного раствора содержит: альфа-глутамил-триптофан 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид 1,25 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фруктоза, лактозы моногидрат

Не принимайте препарат Цитовир®-3, если у Вас:

— аллергия на действующие вещества (альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);

— беременность.

Перед приёмом препарата Цитовир®-3 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью применяйте при сахарном диабете и артериальной гипотензии. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

Препарат содержит фруктозу, приём более 2 недель может вызвать поражение зубов. После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора) или 366,2 мг фруктозы (в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).

Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:

Приготовленный раствор, мл Разовая доза, ХЕ Суточная доза, ХЕ

2 0,06 0,19

4 0,13 0,38

8 0,26 0,7

12 0,38 1,15

При возникновении аллергической реакции следует сразу начать принимать антигистаминные средства. Это сведет к минимуму риск дальнейшего развития аллергии.

При наличии артериальной гипотензии заблаговременно проконсультируйтесь с врачом. Это снизит риск вероятности понижения давления.

Не применять со щелочными напитками (гидрокарбонатными минеральными водами) и свежими соками.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов] — по 20 г во флаконе. По одному флакону помещают в пачку из картона. Листок-вкладыш вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки (помечена красной стрелкой).

В пачку вкладывают комплектующее средство: мерный стаканчик с четкой нестираемой градуировкой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Цитовир®-3 можно принимать одновременно с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Препарат Цитовир®-3 при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами:

— гипотензивными (снижающими артериальное давление), например, неселективные бета-адреноблокаторы, диуретики, фентоламин: может способствовать усилению их сосудорасширяющего действия;

— антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда и бензилпенициллинами: повышает их эффективность за счёт увеличения концентрации в крови;

— препаратами железа (Fe): улучшает их всасывание в кишечнике;

— гепарином и непрямыми антикоагулянтами: снижает их эффективность;

— препаратами ацетилсалициловой кислоты (АСК) и/или сульфаниламидами короткого действия: снижает их выделение, увеличивает риск развития кристаллурии (появление солей в моче) и может иметь более низкую эффективность;

— оральными контрацептивами: снижает их эффективность за счёт уменьшения концентрации в крови;

— лекарственными средствами, имеющими щелочную реакцию (алкалоиды): снижает их эффективность за счёт ускоренного выведения;

— изопреналином: уменьшает его хронотропное действие;

— антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) производными фенотиазина: уменьшает терапевтическое действие;

— амфетамином и трициклическими антидепрессантами: уменьшает терапевтическое действие;

— барбитуратами и примидоном: может иметь более низкую эффективность в следствие повышения выведения аскорбиновой кислоты с мочой.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении действующих веществ в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного вскармливания возможность применение препарата может быть определена врачом.

Препарат Цитовир®-3 содержит действующие вещества:

альфа-глутамил-триптофан, аскорбиновая кислота, бендазол.

Механизм действия основан на активации клеточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты. Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета, что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов.

Механизм действия

Основан на активации клеточных механизмов противовирусного иммунного ответа, факторов неспецифической защиты, в том числе синтеза эндогенного интерферона, к которому чувствительно большинство возбудителей ОРВИ, и стимуляции антиоксидантных механизмов, нейтрализующих токсичные продукты жизнедеятельности вирусов и дезинтеграции клеточных структур.

Фармакодинамика

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению.

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звена иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Абсорбция. При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола — около 80 %, альфа-глутамил-триптофана не более

15 %, аскорбиновой кислоты — до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Распределение. Препарат легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Связь с белками плазмы — 25 %. ТСmах после приёма внутрь — 4 ч. Эффект от бендазола наступает через 30-60 минут после его приёма. Время полного снижения концентрации на хвосте распределения составляет 60 — 90 мин и продолжительность действия 2 — 3 часа. Аскорбиновая кислота избирательно накапливается в задней доле гипофиза, надпочечниках, а также (в убывающей последовательности) в глазном эпителии, печени, головном мозге, селезенке, поджелудочной железе, почках, сердечной мышце, легких, скелетных мышцах, тестикулах, щитовидной железе.

Биотрансформация. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Аскорбиновая кислота в дозах 100 — 150 мг в сутки, практически полностью метаболизируется, при свободной уринарной экскреции аскорбиновой кислоты в этом случае не наблюдается.

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. При ежедневном трехразовом приёме накопление в организме не наблюдается.

Альфаглутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L- глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Элиминация. Аскорбиновая кислота выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.