Описание
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для нанесения на слизистую оболочку.ДетиПрепарат Лидент Бэби предназначен для детей в возрасте от 3-х месяцев.Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не более 6 раз в сутки.Пациенты с нарушением функции почекНе изучалось.Пациенты с нарушением функции печениНе изучалось
Показания
- Препарат Лидент Бэби назначается при прорезывании зубов.Препарат Лидент Бэби помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает раздражение десен.Препарат Лидент Бэби также обладает слабым антисептическим действием
Состав
- 1 г геля содержит:Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество — 3,3 мг, цетилпиридиния хлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество -1,0 мг;Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся, ксилитол, спирт этиловый 96 %, глицерол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат), лауромакрогол 600 (макрогола лауриловый эфир), макрогол-300, натрия сахаринат, левоментол, ароматизатор ромашки, карамель Е 150а, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;• редкая наследственная непереносимость фруктозы;• детский возраст до 3-х месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияЛекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима
Особые указания
- Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат Лидент Бэби, гель стоматологический не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Упаковка и форма выпуска
- Гель стоматологический 0,33 % + 0,1 % по 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Побочные действия
- При применении препарата Лидент Бэби в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.Нежелательные реакции, представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).Нарушения со стороны иммунной системыНеизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит).Общие расстройства и нарушения в месте введенияНеизвестно: реакции в месте нанесения (в том числе эритема)В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Лидент Бэби и обратиться к врачу за консультацией.
Фармакотерапевтическая группа
- местноанестезирующее средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Лидент Бэби, гель стоматологический с другими препаратами.Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид. Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Лидент Бэби, гель стоматологический.
- Механизм действияПрепарат Лидент Бэби является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха
Фармакокинетика
- ВсасываниеЛидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.РаспределениеЛидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.МетаболизмЛидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90 % поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.ВыведениеМетаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10 % выводится в виде неизмененного лидокаина
Передозировка
- ЦетилпиридинийПроглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.ЛидокаинСистемные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.
